| 注册证编号 | 苏械注准20172021537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKPF(A/B/C)-15W、AKPF(A/B/C)-25W、AKPF(A/B/C)-35W、AKPF(A/B/C)-15R、AKPF(A/B/C)-25R、AKPF(A/B/C)-35R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成，起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号，其中A型与B型均为握把式，C型为指按式；根据缝合钉数分为15、25、35三种规格；根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
