| 注册证编号 | 冀械注准20242080062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北拓顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天桂街65号5号综合楼4层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天桂街65号5号综合楼4层 |
| 产品名称 | 持续正压通气用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FM50，规格：大（L）、中（M）、小（S） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续正压通气用面罩(FM50型)由面罩主体（主框架、弯管、弯管连接头、安全阀片、带壳硅胶垫、挂钩）和头带组成。该产品包含大号(L)、中号(M)和小号(S)三个规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的患者，为其提供无创通气支持。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
