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河北乾业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242400276”基本信息
注册证编号冀械注准20242400276 [查看相关产品信息]
注册人名称河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室
生产地址石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×20mL试剂2:1×5mL 试剂1:1×40mL试剂2:1×10mL 试剂1:1×60mL试剂2:1×15mL 试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL 试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL 试剂1:4×60mL试剂2:2×30mL 试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:L-丙氨酸400mmol/L;α-酮戊二酸120mmol/L;乳酸脱氢酶(LD)800U/L;三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100mmol/L。 试剂2:Tris缓冲液100 mmol/L;还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH )0.2mmol/L。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/17
生效日期2024/7/17
有效期至2029/7/16
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