| 注册证编号 | 冀械注准20242400285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：1ml/瓶×2（水平Ⅰ：1ml/瓶×1，水平Ⅱ：1ml/瓶×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、同型半胱氨酸、PC-300。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）配套使用，用于同型半胱氨酸项目检测的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/21 |
| 生效日期 | 2024/7/21 |
| 有效期至 | 2029/7/20 |
