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江西丹美实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140117”基本信息
注册证编号赣械注准20202140117 [查看相关产品信息]
注册人名称江西丹美实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所进贤县李长工业区
生产地址进贤县李长工业区
产品名称一次性使用手术包
管理类别第二类
型号规格*
结构及组成/主要组成成分本产品以薄型粘合法非织造布为主要原材料经缝制、折叠及组装配置制成,基本组件:一次性使用外科口罩、一次性使用帽子、一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、包布。选配组件:外科手套、一次性使用垫单(垫单、腿套)、纱布块、医用绷带、医用棉签、镊子、弯盘。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗机构使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/2/5
生效日期2020/2/5
有效期至2025/2/4
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