| 注册证编号 | 皖械注准20202140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥弥高医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区银杏路102号1幢厂房101 |
| 生产地址 | 合肥市高新区银杏路102号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌/非无菌 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm , 14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由防粘无纺布和聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成，产品应无菌/非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供双向防护，阻止体液和喷溅物的物理传播。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/2 |
| 生效日期 | 2022/11/2 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
