| 注册证编号 | 粤械注准20202070232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 聆康医疗设备（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室 |
| 生产地址 | 广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室 |
| 产品名称 | 纯音听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-227、LK-225 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LK-227、LK-225型由主机、气导耳机、骨导耳机、电源适配器、应答器、回话麦克风组成。LK-33型由主机、耳机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于成人纯音听力测试，包括气导测试和骨导测试。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/5 |
| 生效日期 | 2020/3/5 |
| 有效期至 | 2025/3/4 |
