| 注册证编号 | 湘械注准20212400675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×50ml、R2:4×25ml;校准品(选配)1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷(ATP);试剂 R2:氧化型辅酶(NAD%2B);校准品:含葡萄糖水溶液,校准品浓度见瓶标,可溯源至NIST917b/NIST965a。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
