| 注册证编号 | 赣械注准20172010090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西奇仁生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县宝塔工业园西区 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县宝塔工业园西区 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖器(消融电极) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单极产品由电极、功能管、绝缘层、塑料手柄（可带LED光源灯）、手控按钮开关、及接头、电缆线、插头、伸缩装置组成，单极电极头部采用医用不锈钢或钨合金或钨铼合金材料制成。双极镊型产品由镊尖、镊片（左右）、连接件、电极电缆、电缆插头、输液管等。眼科双极电刀笔和双极凝血器由功能管、手柄、电缆线和插头等组成。功能管和镊片采用医用不锈钢或黄铜或钨合金，作用部分采用镀银涂层或镀金涂层或钨合金。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。附件包含电刀笔保护套、吸引管、刀头和清洁片。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术时与高频电凝设备和/或吸引器配套进行电凝、钝切、照明、刮爬及吸除用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
