| 注册证编号 | 渝械注准20182400202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(试剂 1：1 ×40mL + 试剂 2：1×10mL);150mL(试剂 1：2×60mL + 试剂 2：1×30mL);200mL(试剂 1：4×40mL + 试剂 2：2×20mL);200mL(试剂 1：2×80mL + 试剂 2：1×40mL);300mL(试剂 1：4×60mL + 试剂 2：2×30mL);300mL(试剂 1：4×60mL + 试剂 2：4×15mL);500mL(试剂 1：4×100mL + 试剂 2：2×50mL);50T、100T、200T、250T、400T、750T、1000T、2×200T、2×350T、2×450T、4×350T、6×60T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH) 2400U/L、氧化型辅酶II(NADP+) 2×10 mol/L、己糖激酶(HK) 3000U/L、R2：磷酸肌酸 0.03mol/L。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
