| 注册证编号 | 赣械注准20162140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10 ml、20 ml、30 ml、50 ml 带针 [斜面针(XM) 1.2mm、1.4mm、1.6mm TW(RW)·SB(LB)；侧孔针(CK) 1.2mm、1.4mm、1.6mm TW（RW）] / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为三件套中头式、三件套偏头式，主要由一次性使用无菌注射器（组件有外套、芯杆、活塞）与一次性使用溶药针（组件有针座、连接部、针管、保护套）二部分组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位临床加药和溶药用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
