| 注册证编号 | 苏械注准20202200827 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用埋线包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线包由基本配置一次性使用埋线针、检查手套和选用配置纱布叠片、塑料镊子、创口贴、棉球、碘伏棉球、包布、方盘组成。一次性使用埋线针应采用符合GB/T18457-2015中规定的材料制成；纱布叠片应采用YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY/T0330-2015规定的医用脱脂棉制成；碘伏棉球的碘伏液应采用符合GB/T26328-2010含碘消毒剂卫生标准的产品制成；包布采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成；塑料镊子应采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成；检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的材料制成；方盘采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯片材制成。该产品经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体穴位埋线用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
