| 注册证编号 | 赣械注准20222400303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 丙戊酸和卡马西平质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×1 mL（水平1）、10×1 mL（水平2）、2 ×5×1 mL（水平1，水平2）、2 ×1×1 mL（水平1，水平2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为主要原料，含丙戊酸、卡马西平、防腐剂、海藻糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的丙戊酸和卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）使用，用于人血清中丙戊酸、卡马西平定量测定时的质量控制。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
