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哈尔滨铂云医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20172070032”基本信息
注册证编号黑械注准20172070032 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨铂云医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号一栋厂房1楼西侧
生产地址哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号一栋厂房1楼西侧
产品名称一次性血氧探头
管理类别第二类
型号规格HPOS101、HPOS102、HPOS103、HPOS104、HPOS105、HPOS106、HPOS107、HPOS108、HPOS109、HPOS110、HPOS111、HPOS112、HPOS113、HPOS114、HPOS201、HPOS202、HPOS301、HPOS302
结构及组成/主要组成成分一次性血氧探头主要由基衬材料、LED发射芯片、光电接收芯片和连接线(含主机插头)组成。基衬材料分为肤色弹力布、全棉弹力布、邦迪布、水波纹弹力布、无纺布、硅胶套。
适用范围/预期用途与相应的多参数监护仪或脉搏血氧仪配套,作采集和传递患者的血氧、脉率信号用。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/26
生效日期2022/1/26
有效期至2027/1/25
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