| 注册证编号 | 粤械注准20192211217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳博脑医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区福保街道市花路福年广场中芬设计园B4-532 |
| 生产地址 | 深圳市福田区福保街道市花路福年广场中芬设计园B4-532 |
| 产品名称 | 磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AccuBrain |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主页模块、任务进度模块、上传数据模块、批量上传模块、报告模块组成。发布版本号：IV1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑部磁共振影像的处理，对影像进行脑区分割并量化颅内总体积、海马区（左、右）体积、侧脑室（左、右）体积、中脑体积、脑桥体积、延脑体积，供医生临床诊断作参考，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/26 |
| 生效日期 | 2019/11/26 |
| 有效期至 | 2024/11/25 |
