| 注册证编号 | 粤械注准20162400682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由Ra、Rb、Rc和Rd试剂组分组成。 a）Ra：包被着山羊抗兔IgG的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b）Rb：雌二醇-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c）Rc：多克隆兔抗雌二醇抗体稀释于缓冲液，含防腐剂。 d）Rd：样本处理物质稀释于缓冲液，含防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中雌二醇的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
