| 注册证编号 | 鄂械注准20222143911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店金山路99号； 2、枝江市马家店友谊大道76号。 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式；根据口罩体材质不同划分为YW-1型、YW-2型、YW-3型；根据卫生级别划分为普通级和灭菌级；规格：20.5cm×8.2cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由三层组成，YW-1型外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布；YW-2型外层为涤纶水刺无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布；YW-3型外层为涤纶纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由涤纶和氨纶材质制成。鼻夹为可塑性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 2027/8/28 |
