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九江捷豹药械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222180260”基本信息
注册证编号赣械注准20222180260 [查看相关产品信息]
注册人名称九江捷豹药械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省九江市庐山市工业园
生产地址江西省九江市庐山市工业园
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、6g/支。
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆凝胶和一次性推进器两部分组成,卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、纯化水组成。一次性推进器由前帽、活塞、外管、推杆、卡片组成。非无菌形式提供。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/10/17
生效日期2022/10/17
有效期至2027/10/16
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