| 注册证编号 | 鲁械注准20242140482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁高新区祥济路199号 |
| 生产地址 | 山东省济宁高新区祥济路199号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×8cm、6cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、8cm×10cm、8cm×12cm、10cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由藻酸盐无纺布组成，呈片状，成分为海藻酸钠和海藻酸钙。产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅限于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
