| 注册证编号 | 赣械注准20232090157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西晋瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 |
| 产品名称 | 中医定向透药治疗仪用电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30×30（mm）A型、50×50（mm）A型、60×60（mm）A型、50×70（mm）A型、60×90（mm）A型、70×90（mm）A型、70×100（mm）A型、80×80（mm）A型、80×100（mm）A型、Ф30mm A型、Ф40 mm A型、Ф50mm A型、Ф60mm A型、Ф70mm A型；Ф80mm A型； 30×30（mm）B型、50×50（mm）B型、60×60（mm）B型、50×70（mm）B型、60×90（mm）B型、70×90（mm）B型、70×100（mm）B型、80×80（mm）B型、80×100（mm）B型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型由隔离层、导电胶、导电膜、底布和尾巴导线或纽扣组成。B型由隔离层、导药垫、导电膜、底布和尾巴导线或纽扣组成。隔离层为离型纸或离型膜，导药垫由无纺布海绵、聚丙烯酸钠、甘油、水、EDTA组成，导电膜为碳素导电膜，底布为医用无纺布胶带，本品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与中医定向透药治疗仪配套使用，用于传导仪器输出的电刺激信号。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
