| 注册证编号 | 苏械注准20162020312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 内窥镜用结扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM/105-8（7、6、5、4、3、2、1）-A（B） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用结扎器由结扎装置（吸附管、结扎圈、牵引线）和释放结扎装置（单双向显示钮、释放按钮、冲水管、固定绑带）组成；结扎圈采用天然橡胶制成，吸附管部件采用TPE和聚碳酸酯制成，释放结扎圈的牵引线为聚乙烯纤维线。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
