| 注册证编号 | 赣械注准20192400179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | VAP血脂亚组分检测试剂盒(连续密度扫描法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒；校准品：2×0.5mL；2×1mL；2×3mL；1×0.5mL；1×1mL；1×3mL；质控品：2×1mL、1×1mL、2×0.5mL、1×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由稀释液、密度液、血脂试剂、校准品、质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中脂蛋白主要组分、脂蛋白亚组分的体外定量测定，以及低密度脂蛋白类型的分型。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
