| 注册证编号 | 赣械注准20192140355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西同天乐科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌高新技术开发区艾溪湖二路555号 |
| 生产地址 | 南昌高新技术开发区艾溪湖二路555号 |
| 产品名称 | 新生儿远红外护脐带 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护脐带、护脐贴及标签连体缝制而成，经钴-60（或电子辐照）灭菌；护脐带内层材料为针织纯棉布、外层材料为圈绒布，内层一端缝制一片粘扣带；护脐贴呈圆形或椭圆形，外层材料为抗菌远红外整理布，内层材料为高分子竹炭吸附垫。III型产品每包中配一包已注册产品乳胶扎脐环护理包（I型）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防新生儿脐部感染与断脐后的脐带残端护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 生效日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
