| 注册证编号 | 赣械注准20222140084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置医用护理床垫、透明敷料和选用配置拉合胶布、棉球（医用脱脂棉）、医用无纺布片、医用镊、 外科手套、医用手术衣、剪刀、止血带、医用护理垫、纸尺组成。其中医用护理床垫、透明敷料、拉合胶布、棉球（医用脱脂棉）、医用无纺布片、医用镊、 外科手套、医用手术衣、剪刀、止血带为外购组件；医用护理垫、纸尺为自制组件。医用护理床垫、拉合胶布、医用无纺布片、医用手术衣、医用护理垫为无纺布材质；医用镊为PP材质；外科手套、止血带为橡胶材质；透明敷料为TPU材质；纸尺为胶纸材质；棉球（医用脱脂棉）为脱脂棉材质；剪刀为不锈钢304材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构护理部门经外周静脉置入中心静脉导管的体表固定使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
