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江西瀚良生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140084”基本信息
注册证编号赣械注准20222140084 [查看相关产品信息]
注册人名称江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号
生产地址江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号
产品名称一次性使用中心静脉导管套件
管理类别第二类
型号规格A、B、C
结构及组成/主要组成成分产品由基本配置医用护理床垫、透明敷料和选用配置拉合胶布、棉球(医用脱脂棉)、医用无纺布片、医用镊、 外科手套、医用手术衣、剪刀、止血带、医用护理垫、纸尺组成。其中医用护理床垫、透明敷料、拉合胶布、棉球(医用脱脂棉)、医用无纺布片、医用镊、 外科手套、医用手术衣、剪刀、止血带为外购组件;医用护理垫、纸尺为自制组件。医用护理床垫、拉合胶布、医用无纺布片、医用手术衣、医用护理垫为无纺布材质;医用镊为PP材质;外科手套、止血带为橡胶材质;透明敷料为TPU材质;纸尺为胶纸材质;棉球(医用脱脂棉)为脱脂棉材质;剪刀为不锈钢304材质。
适用范围/预期用途供医疗机构护理部门经外周静脉置入中心静脉导管的体表固定使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2027/4/12
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