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四川希氏异构医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202060049”基本信息
注册证编号川械注准20202060049 [查看相关产品信息]
注册人名称四川希氏异构医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区永宁镇八一路北段18号1栋3单元4层401号
生产地址成都市温江区永宁镇八一路北段18号1栋3单元4层401号
产品名称消化内镜影像实时辅助诊断设备
管理类别第二类
型号规格DI-01
结构及组成/主要组成成分产品由主机、键盘、电源线、SDI线和DVI-D线组成,其中主机包含电源部分、设备主控电路板、内窥镜影像视频输出卡、内窥镜影像视频采集处理卡和内嵌软件(软件发布版本:V1.0)。
适用范围/预期用途产品与医学内窥镜系统联合使用,协助消化内镜医师识别消化道内的隆起型新生物,本产品不代替医生诊断。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/4/22
生效日期2020/4/22
有效期至2025/4/21
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