注册证编号 | 川械注准20202060049 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川希氏异构医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市温江区永宁镇八一路北段18号1栋3单元4层401号 |
生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段18号1栋3单元4层401号 |
产品名称 | 消化内镜影像实时辅助诊断设备 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DI-01 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、键盘、电源线、SDI线和DVI-D线组成,其中主机包含电源部分、设备主控电路板、内窥镜影像视频输出卡、内窥镜影像视频采集处理卡和内嵌软件(软件发布版本:V1.0)。 |
适用范围/预期用途 | 产品与医学内窥镜系统联合使用,协助消化内镜医师识别消化道内的隆起型新生物,本产品不代替医生诊断。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/22 |
生效日期 | 2020/4/22 |
有效期至 | 2025/4/21 |