| 注册证编号 | 赣械注准20242060034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西神州医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 产品名称 | 妇科智能一体化内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-GE6000、AI-GE6060、AI-GE60004K、AI-GE60604K、AI-GE6000FL、AI-GE6060FL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由摄像机控制器、防水摄像头、光学接口、冷光源、导光束、冲洗吸引系统、硅胶管、负压瓶、图文信息管理系统、操作屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院妇科做内窥镜检查、诊断、治疗时，与光学内窥镜连接，将体内视场区域的图像采集、处理并传输至监视器，提供视场照明、建立视野空间、冲洗、吸引功能，并通过操作屏控制各功能、管理及编辑患者的病例。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
