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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222400077”基本信息
注册证编号川械注准20222400077 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称血细胞分析仪用荧光血小板质控品
管理类别第二类
型号规格见注册证附页
结构及组成/主要组成成分猪血(全血) 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换和混用。
适用范围/预期用途本品用于全自动血细胞分析仪荧光血小板(PLT-F)、未成熟血小板(IPF)分析项目的质量控制。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/5/9
生效日期2022/5/9
有效期至2027/5/8
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