江西庐乐医疗器械集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20162140043”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20162140043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 40×50、60×70、70×25、70×32、70×35、70×38、70×40、70×42、70×45、70×50、70×90、75×25、75×43、80×25、80×38、80×43、85×25、90×20、90×30、90×38。B型 58×18、60×13、70×18、70×20、70×22、72×19、70×25、80×20。C1-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型（输液贴）、B型（创可贴）由基材（无纺布或聚氨酯（PU）膜）、热熔胶（医用压敏胶）、敷芯（不含药）、防粘纸组成；C型（透明敷贴）产品由基材（聚氨酯（PU）膜或聚乙烯-（PE）复合膜）、热熔胶（医用压敏胶）、敷芯（不含药）、防粘纸组成。其中敷芯为可选组件，分为C1-A型配带敷芯，C1-B型不配带敷芯；F型（自粘敷料）产品由基材（无纺布）、热熔胶（医用压敏胶）、敷芯（不含药）、防粘纸组成，其中敷芯为可选组件，分为F1-A型配带敷芯，F1-B型不配带敷芯。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管敷贴用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
