| 注册证编号 | 皖械注准20242090078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽媄健达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省滁州市南谯区洪武东路1500号滁州高教科创城科创产业园科研办公室4号楼303室 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市南谯区洪武东路1500号滁州高教科创城科创产业园科研办公室 4 号楼 301、303、305 室 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAT-EM400、MAT-EM400pro、MAT-EM600、MAT-EM600pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、生物刺激反馈软件(发布版本号：1）、电极线、阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极和扫描器（选配）组成。其中阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极为外购已注册或已备案医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
