| 注册证编号 | 赣械注准20202140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（挂耳式）、B型（绑带式）、C型（头戴式）、D型（折叠挂耳式）；19cm×9cm、18cm×9cm、17.5cm×9cm、17cm×9cm、15cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层，内层为非织造布，中间层为熔喷布，外层为非织造布，口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。A型的口罩带由弹力松紧带制成，B型的口罩带由非织造布制成，C型的口罩带由弹力松紧带制成，D型的口罩带由弹力无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/4/8 |
