| 注册证编号 | 粤械注准20232140511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳嘉信物联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市宝安区石岩街道罗租社区松白路2132号台湾工业村中和工业大厦二层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道罗租社区松白路2132号台湾工业村中和工业大厦二层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型、加强型 规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由非织造布材料制成，为褂式结构。由衣身、衣袖、腰部系带和颈部粘扣组成，袖口采用弹性收口。加强型在胸前及双袖追加采用淋膜无纺布制作而成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
