| 注册证编号 | 赣械注准20222080205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赣隆药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
| 产品名称 | 医用面罩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型；S-06、S-08、S-10、S-20、M-06、M-08、M-10、M-20、L-06、L-08、L-10、L-20、XL-06、XL-08、XL-10、XL-20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化罐、面罩本体、鼻梁固定架、面罩接头、转接头、气源连接管、气源接头、松紧带组成。其中A型产品由瓶式雾化罐、面罩本体、鼻梁固定架、面罩接头、气源连接管、气源接头、松紧带组成；B型产品由杯式雾化罐、面罩本体、鼻梁固定架、面罩接头、转接头、气源连接管、气源接头、松紧带组成；C型产品由杯式雾化罐、面罩本体、气源连接管、气源接头、松紧带组成。瓶式雾化罐为聚碳酸酯（PC）树脂制成，杯式雾化罐为聚丙烯（PP）树脂制成，面罩本体、气源连接管、气源接头为医用输液、输血器具用聚氯乙烯（PVC）粒料制成，面罩接头、转接头为聚丙烯（PP）树脂制成，鼻梁固定架为铝金属材料制成，松紧带为乳胶丝混织丙纶丝材料制成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
