| 注册证编号 | 赣械注准20152140126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌爱博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡大道112号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡大道112号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型由基本配置（手术衣、医用外科口罩、帽子、医用外科手套、医用纱布敷料）组成，B型由基本配置（手术衣、医用外科口罩、帽子、医用外科手套、医用纱布敷料）及选用配置（手术单（治疗巾、垫单、剖腹单、包布））组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床手术及医护人员作防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
