| 注册证编号 | 赣械注准20212080246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 产品名称 | 氧浓度可调面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、C型、AL型、CL型；A-01、A-02、C-01、C-02、AL-01、AL-02、CL-01、CL-02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由面罩、调流筒、调流接头、插座、固定圈、松紧带、气源接头和氧气连接管组成。面罩、气源接头和氧气连接管由PVC制成，松紧带由乳胶丝/氨纶丝制成，调流筒、调流接头、插座、固定圈由AS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道，同时可以调节氧气浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
