| 注册证编号 | 湘械注准20232140974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市创丽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋901号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL/支(瓶)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、纯化水、甘油、BHC防腐剂（辛酰羟肟酸、丁二醇、己二醇）、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠组成。初包装为PET喷雾包装瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
