| 注册证编号 | 赣械注准20242180006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西创事达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型轴转式、B型推拉式；大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型轴转式采用聚丙烯为原材料制成，主要由上叶、下叶、手柄及卡条组成。B型推拉式采用聚苯乙烯为原材料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
