| 注册证编号 | 赣械注准20232020194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 晶天医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区黄家湖西路1611号1#C生产厂区C4#楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区黄家湖西路1611号1#C生产厂区C4#楼 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BOC-8S、BOC-8D、BOC-9S、BOC-9D、BOC-10S、BOC-10D、BOC-11S、BOC-11D。BOC-8S、BOC-8D、BOC-9S、BOC-9D、BOC-10S、BOC-10D、BOC-11S、BOC-11D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为带针的单股缝合线，包含单针和双针系列，其中针的材料为医用不锈钢，其牌号为06Cr19Ni10，非吸收性外科缝线由聚酰胺6/6（尼龙）制成的A类人工合成不可吸收性外科缝线，无涂层，颜色为黑色（苏木精）。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼科手术过程中的软组织缝合。适用于眼科手术过程中的软组织缝合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
