| 注册证编号 | 湘械注准20202400429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 转铁蛋白(TF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：25人份/盒；50人份/盒；卡型：25人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型主要结构组成：本试剂主要原材料包括抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体1（0.1mg/mL）、抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体2（2.0mg/mL）和羊抗鼠IgG（3.0mg/mL）、硝酸纤维素膜、吸水垫、样品垫、胶体金垫。卡型检测卡：在检测条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体粪便中转铁蛋白，临床上用于评估消化道出血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/9 |
| 生效日期 | 2020/1/9 |
| 有效期至 | 2025/1/8 |
