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江西比格威医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242160119”基本信息
注册证编号赣械注准20242160119 [查看相关产品信息]
注册人名称江西比格威医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园2号楼三层
生产地址江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园2号楼三层
产品名称眼科光学生物测量仪
管理类别第二类
型号规格BVB2000S、BVB2000H、BVB2000X、BVB2000M、BVB2000N、BVB2000R、BVB2000T、BVB2000L。
结构及组成/主要组成成分由光学主机、计算机(含主机、显示器、键盘、鼠标)、电源和图像处理软件(发布版本V1)组成。
适用范围/预期用途用于测量人眼的眼轴长度、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度、瞳孔直径、白到白距离、角膜散光轴位、晶状体厚度。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/13
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