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临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232180093”基本信息
注册证编号晋械注准20232180093 [查看相关产品信息]
注册人名称临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
生产地址山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
产品名称阴道阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、6.0、8.0、10.0(单位:g/支)
结构及组成/主要组成成分该产品由甘油、丙二醇、黄原胶、羟乙基纤维素、尼泊金甲酯、纯化水和一次性聚丙烯推注器组成。
适用范围/预期用途该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2028/7/9
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