| 注册证编号 | 赣械注准20152220217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海托福生物科技有限公司江西分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新余市城北平安路66号永盛国际商务花园1栋201 |
| 生产地址 | 新余市城北平安路66号1栋201 |
| 产品名称 | 碳13呼气试验分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DOB-502、DOB-504、DOB-506、DOB-508、DOB-510、DOB-512、DOB-516 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由主机、电源连接线、数据线、分析软件等组成，其中分析仪主机包括 光学信号采集部分、样品采集部分、控制/分析部分及电源连接线、数据线。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过分析13C尿素呼气试验样气中13CO2/12CO2的比率，以判断受检人员胃内是否感染幽门螺杆菌。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/22 |
| 生效日期 | 2020/7/22 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
