| 注册证编号 | 粤械注准20162171317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳乐齿牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路中城生命科学园第一分院6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路中城生命科学园第一分院6栋5楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体（贴面、冠）、纯钛金属光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、光固化复合树脂嵌体（冠）、纯钛金属冠（桥）、种植体上部纯钛金属冠（桥）、氧化锆全瓷桥(冠、嵌体、贴面）、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆烤瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆烤瓷冠(桥)、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体（贴面、冠）、钴铬合金烤瓷桥(冠)、激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体（贴面、冠）由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。纯钛金属光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。光固化复合树脂嵌体（冠）采用光固化树脂加工制成。纯钛金属冠（桥）、种植体上部纯钛金属冠（桥）由普通金属或贵金属合金铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥(冠、嵌体、贴面）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体（贴面、冠）由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。钴铬合金烤瓷桥（冠）采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 （种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件） |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/11 |
| 生效日期 | 2021/8/11 |
| 有效期至 | 2026/8/10 |
