| 注册证编号 | 赣械注准20172080268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西达穗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸/麻醉回路系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-A-0新生儿型、DS-A-1婴儿标准型、DS-A-2儿童标准型、DS-A-3成人小型、DS-A-4成人中型、DS-A-5成人大型和DS-A-6成人加大型；DS-B-0新生儿型、DS-B-1婴儿标准型、DS-B-2儿童标准型、DS-B-3成人小型、DS-B-4成人中型、DS-B-5成人大型和DS-B-6成人加大型；DS-C-0新生儿型、DS-C-1 婴儿标准型、DS-C-2儿童标准型、DS-C-3 成人小型、DS-C-4成人中型、DS-C-5 成人大型和DS-C-6成人加大型；DS-D-15呼吸管路、 DS-D-50呼吸管路 、DS-D-100呼吸管路 、DS-D-150呼吸管路、DS-D-200呼吸管路 ；DS-E过滤器（人工鼻）成人型、DS-E过滤器 （人工鼻）儿童型； DS-H呼吸球（皮囊）；DS-I-120 双管路 成人型、DS-I-120双管路儿童型、 DS-I-160双管路 成人型、 DS-I-160双管路、儿童型 、DS-I-180双管路 成人型、DS-I-180双管路 儿童型、DS-I-200双管路 成人型、DS-I-200双管路 儿童型；DS-J-120积水杯双管路 成人型、DS-J-120积水杯双管路 儿童型、DS-J-160积水杯双管路 成人型、DS-J-160积水杯双管路 儿童型、DS-J-180积水杯双管路 成人型、DS-J-180积水杯双管路 儿童型、DS-J-200积水杯双管路 成人型、DS-J-200积水杯双管路 儿童型；DS-K-0新生儿型、DS-K-1婴儿标准型、DS-K-2儿童标准型、DS-K-3成人小型、DS-K-4成人中型、DS-K-5成人大型和DS-K-6成人加大型；DS-L成人型、DS-L儿童型； DS-M-0新生儿型、DS-M-1婴儿标准型、DS-M-2儿童标准型、DS-M-3成人小型、DS-M-4成人中型、DS-M-5成人大型和DS-M-6成人加大型； DS-N-0新生儿型、DS-N-1婴儿标准型、DS-N-2儿童标准型、DS-N-3成人小型、DS-N-4成人中型、DS-N-5成人大型和DS-N-6成人加大型；DS-P成人型、DS-P儿童型；DS-R成人型、DS-R儿童型；DS-S-0新生儿型、DS-S-1婴儿标准型、DS-S-2儿童标准型、DS-S-3成人小型、DS-S-4成人中型、DS-S-5成人大型和DS-S-6成人加大型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品DS-A由呼吸球（皮囊）、管路接口、呼吸管路、气管接头、过滤器（人工鼻）、支架和罩体（面罩）组成；DS-B由呼吸管路、气管接头、过滤器（人工鼻）、支架和罩体（面罩）组成；DS-C由支架、罩杯、单向阀和气囊组成；DS-D由呼吸管路和气管接头组成；DS-E由过滤器（人工鼻）组成；DS-H由呼吸球（皮囊）组成；DS-I 由呼吸管路、转换接头、Y形件组成；DS-J 由呼吸管路、转换接头、Y形件、积水杯、边管（0.8m）组成；DS-K由呼吸管路、转换接头、Y形件、呼吸球（皮囊）、麻醉面罩、过滤器（人工鼻）组成；DS-L由呼吸管路、转换接头、Y形件、呼吸球（皮囊）、过滤器（人工鼻）组成；DS-M由呼吸管路、转换接头、Y形件、麻醉面罩、呼吸球（皮囊）组成；DS-N由呼吸管路、转换接头、Y形件、麻醉面罩、过滤器（人工鼻）组成； DS-P由呼吸管路、转换接头、Y形件、过滤器（人工鼻）组成；DS-R 由呼吸管路、转换接头、Y形件、呼吸球（皮囊）组成；DS-S由呼吸管路、转换接头、Y形件、麻醉面罩组成；经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床麻醉呼吸使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
