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江西省欣诺生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140111”基本信息
注册证编号赣械注准20222140111 [查看相关产品信息]
注册人名称江西省欣诺生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号
产品名称一次性使用引流导管固定装置
管理类别第二类
型号规格FT4、FT6、FT8、FT10、FT12。
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流导管固定装置(以下简称固定装置)由吸收贴片、固定底座、固定粘贴片、固定锁扣组成。其中吸收贴片材质为医用脱脂棉、聚乙烯垫层;固定底座材质为医用硅胶;固定锁扣材质为聚碳酸酯(PC);固定粘贴片由涂有医用压敏胶的聚乙烯(PE)膜和离型纸组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途适用于临床外科手术后各种引流管、导管在体表的固定。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/6/1
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