| 注册证编号 | 吉械注准20222080917 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省泽葳医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区顺达路333号厂房东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通有囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃、7.5＃、8.0＃、8.5＃、9.0＃、9.5＃、10.0＃； 普通无囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃； 加强有囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃、7.5＃、8.0＃、8.5＃、9.0＃； 加强无囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无囊型一次性使用气管插管由管体和连接接头组成；有囊型一次性使用气管插管由管体、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2027/11/27 |
