注册证编号 | 赣械注准20182080203 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HG—1、HG—2、HG—3、HG—4、HG—5、HG—6、HG—7、HG—8、HG—9、HG—10、HG—11、HG—12、HG—13、HG—14、HG—15、HG—16。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品基本配置由转换接头、Y形接头、管路、机器端接头组成。选用配置含呼吸袋、面罩、积水杯、螺纹延长管、连接接头。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 在呼吸装置系统中,与产品相容的机器配套使用,将呼吸机输出的气体输送给患者。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/25 |
生效日期 | 2023/4/25 |
有效期至 | 2028/11/19 |