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江西科伦医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20182080203”基本信息
注册证编号赣械注准20182080203 [查看相关产品信息]
注册人名称江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址宜春市袁州区医药工业园
产品名称一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别第二类
型号规格HG—1、HG—2、HG—3、HG—4、HG—5、HG—6、HG—7、HG—8、HG—9、HG—10、HG—11、HG—12、HG—13、HG—14、HG—15、HG—16。
结构及组成/主要组成成分本产品基本配置由转换接头、Y形接头、管路、机器端接头组成。选用配置含呼吸袋、面罩、积水杯、螺纹延长管、连接接头。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途在呼吸装置系统中,与产品相容的机器配套使用,将呼吸机输出的气体输送给患者。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2028/11/19
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