南昌百特生物高新技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20172220153”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20172220153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌百特生物高新技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号 |
| 生产地址 | 南昌市昌东工业区东升大道699号 |
| 产品名称 | 全自动三分群血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-1300Plus、HL-2000Plus、HL-2100Plus、HL-2400Plus、 HL-3124Plus、HL-3125、HL-3125Plus、HL-3324Plus、HL-3325Plus。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机及附件组成，主机主要由血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、LED液晶显示装置、微处理器及打印机等构成，标准附件配置为：键盘、鼠标、试剂管道、废液瓶、配套试剂（盒）（装机用清洗液、稀释液、溶血素）、电源线等，选配附件为：外接打印机、条码阅读器、外接PC机、自动进样器、VGA显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于利用阻抗法和无氰化物（环保型）比色法，通过血液分析仪应用试剂测量出血液中白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白以及白细胞三分群等参数。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
