| 注册证编号 | 吉械注准20222400404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春迈克赛德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1栋401、402室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期C5项目H7栋 |
| 产品名称 | 尿液理学指标质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LEVEL 1 1×10ML，4×10ML，5×10ML LEVEL 2 1×10ML，4×10ML，5×10ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品型号 主要组成成分 LEVEL1 氯化钾1.386%W/V；亮蓝0.002%W/V LEVEL2 氯化钾3.537%W/V；苋菜红0.005%W/V |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液分析仪器的电导率、浊度、颜色和比重项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/29 |
| 生效日期 | 2024/3/29 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
