| 注册证编号 | 赣械注准20202210381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西中科九峰智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5－7#厂房101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5－7#厂房101室 |
| 产品名称 | 心脏医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JF-04-2.0.0 version 2.0.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由申请模块和医生模块组成，并以光盘形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件的处理对象为DR和CR的DICOM影像数据。本软件主要临床功能包括：患者信息管理、诊断申请、影像报告构成、二维影像处理、心脏正异常评估筛查、先天性心脏病评估筛查、获得性心脏病评估筛查、报告编辑、参数设置和系统管理。预期用途为：用于人体诊察图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
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