| 注册证编号 | 辽械注准20172060012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 医用数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KXDIP30C、KXDIP30CW、KXDIP30G、KXDIP30GW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探测器、采集工作站（采集软件版本：V1）、附件组成。其中，KXDIP30C产品的平板探测器型号为KFPD1417C，KXDIP30CW产品的平板探测器型号为KFPD1417CW，KXDIP30G产品的平板探测器型号为KFPD1417G，KXDIP30GW产品的平板探测器型号为KFPD1417GW。附件包括平板保护膜、线缆、系统控制盒（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与X射线诊断设备配套使用，用于数字图像采集和处理、不适用于与乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、计算机体层摄影和动态成像设备配合使用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
